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LRC : KEZAKO

« introduction, 1ère partie »

La Recherche Clinique, Libre et Éclairée

Première introduction à la recherche clinique pour Clélia, avec explication de ses buts et pré-requis par Chrystel.
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Bonjour à tous, et surtout, bonjour Chrystel. Alors, premier podcast et donc première question : qu'est-ce que la recherche clinique ?

Chrystel Leperchois-Jacquey
CHU Nîmes

La recherche clinique, c'est une recherche effectuée chez l'être humain, c'est une étape indispensable pour apporter de nouvelles connaissances afin de mieux prévenir, comprendre, diagnostiquer, ou traiter la maladie. Dans la plupart des cas, elle s'intéresse à de nouveaux médicaments et aux nouvelles techniques innovantes.
Elle permet de mesurer leurs efficacités, mais aussi d'identifier leurs éventuels effets secondaires. La recherche peut aussi servir à comparer plusieurs traitements pour une maladie, ou déterminer la meilleure façon de les administrer, comme par exemple le nombre de prises d'un comprimé.

Mais donc la recherche clinique ne concerne que les nouveaux médicaments ?

Non, pas forcément. Elle concerne aussi des médicaments déjà commercialisés, soit pour les tester dans de nouvelles indications, soit pour déterminer le moment le plus opportun de les administrer, par exemple : en préventif ou en curatif. Ce qu'il faut retenir, c'est que la recherche clinique est l'étape indispensable permettant à tous de bénéficier des progrès de la médecine.

Mais du coup, la recherche clinique se situe à quel moment dans le développement d'une nouvelle molécule ?

Avant de débuter la recherche clinique, c'est-à-dire la recherche sur l'Homme, nous avons besoin de pré-requis. Il y a tout d'abord la recherche fondamentale, parce que dès qu'une molécule d'intérêt thérapeutique est découverte, elle va aussitôt être testée sur des cellules en culture : c'est ce que l'on appelle la recherche en laboratoire, la recherche in-vitro. Puis ce sera le tour de la recherche sur les animaux : les tests in-vivo, c'est ce que l'on appelle la recherche pré-clinique. Cette expérimentation animale va permettre d'acquérir les premières connaissances sur le comportement de la molécule.

On réalise encore des tests sur les animaux ?

Oui, malheureusement pour l'instant il n'y a pas d'autres moyens, mais nous espérons qu'avec l'intelligence artificielle, des modélisations soient possibles et nous permettent de nous passer de ce type de tests.

Et après ?

Ensuite, si la molécule est toujours aussi prometteuse, alors le laboratoire décidera de débuter la recherche sur l'Homme ; ces tests sont exigés, c'est le seul moyen de garantir la sécurité des médicaments que nous sommes amenés à prendre : ils sont nécessaires et obligatoires.

"Obligatoires", j'imagine donc qu'il y a une forte législation qui encadre tout ce processus ?

Bien sûr, la recherche clinique est strictement encadrée par la loi, elle ne peut se dérouler que dans des conditions bien précises. Elle nécessite des avis favorables, des autorisations par des organismes différents pour qu'elle puisse avoir lieu.

Et une fois tous les pré-requis obtenus, on peut enfin commencer ?

Oui, une fois toutes les autorisations obtenues, alors la recherche se déroule en 4 phases successives. Mais une chose est importante : ces différentes étapes sont indépendantes les unes des autres, et il est décidé de passer à l'étape suivante si, et seulement si, des résultats probants sont obtenus au préalable. Chaque étape, chaque phase est conçue pour apporter des informations essentielles sur la molécule, et l'ensemble de ces phases peut se dérouler sur une dizaine d'années.

Je me rends compte que ça peut être assez long...

Merci beaucoup Chrystel, je te propose que nous nous retrouvions pour le prochain podcast dans lequel tu pourras me détailler le déroulement de ces 4 phases.

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